Chargé d'Affaires Réglementaires - Pôle Médicaments - Equipe Enregistrement - Stage H/F - 07

Leader mondial de l'homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.

Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu'aujourd'hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans risque, nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits de santé innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, dispositifs médicaux...

Alliant tradition et innovation, le Groupe mobilise des hommes et des femmes aux compétences et aux cultures variées, tous animés d'une même passion pour sans cesse développer la santé sans nuire.

Notre projet d'entreprise repose sur une volonté de s'engager pour la santé de tous, favoriser les relations humaines, accroître le bien-être au travail et contribuer activement à la protection de notre planète.

Nous sommes une entreprise engagée pour l'égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination.

Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.

Vous partagez notre vision ? Alors, n'attendez plus et rejoignez-nous !Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Réglementaires (DAR), et sera rattaché(e) à l'équipe Enregistrement du Pôle Médicaments et Dispositifs Médicaux/Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DM/DMDIV).

La DAR est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays :

- médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, avec près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun et 200 spécialités,

- produits cosmétiques,

- compléments alimentaires,

- dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

La DAR participe activement aux projets de développement, en étroite collaboration avec différents services de l'entreprise.

Au sein de cette direction, le stagiaire intégrera l'équipe Enregistrement du Pôle Médicaments DM/DMDIV qui a pour mission d'obtenir et de maintenir les autorisations nécessaires à la commercialisation des médicaments et DM/DMDIV Boiron à travers le monde, conformément aux exigences réglementaires locales.

Le stagiaire interviendra dans :

- Archivage de documents réglementaires en lien avec les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments du groupe ;

- Saisie et de mise à jour des données dans la base réglementaire RIM ;

- Réorganisation des dossiers et documents nécessaires à l'obtention et au maintien des Autorisation de Mise sur le Marché de la DAR ;

- Rédaction et suivi des dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention ou du maintien (variations, renouvellements...) des autorisations : partie module 1 ou équivalent ;

- Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale (analyse, synthèse des évolutions réglementaires)

- Contribution à l'amélioration des procédures internes de la DAR