Responsable Vsi H/F - Excelvision

EXCELVISION, groupe FAREVA, est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de formes liquides stériles à usage ophtalmique.Situé à Annonay en Ardèche, notre mission est d'être leader dans la sous-traitance de liquides, gels et pommades stériles. Notre site industriel pharmaceutique compte plus de 650 collaborateurs et produit en 7/7 et 24/24.Notre activité toujours en croissance nous incite à recruter régulièrement de nouveaux collaborateurs dans des domaines d'activités variés. N'hésitez pas à consulter nos offres d'emploi et à nous envoyer votre candidature !
Dans le cadre d'une ouverture de poste, nous recherchons un Responsable validation des Systèmes Informatisés (VSI).Vos principales missions seront :- Qualifier, planifier, et suivre les opérations de qualification/validation avec le planning et les services concernés- Définir et mettre à jour la stratégie et des procédures associées- Rédiger les protocoles et les rapports de qualification pour la validation des Systèmes Informatisés- Coordonner les activités de validation des Systèmes informatisés avec les services en lien avec l'activité (Informatique, maintenance, production, planning, qualité, ...)- Mener les investigations en cas d'anomalies liées à la validation des systèmes informatisés avec les services concernés- Garantir la fiabilité des résultats et des données,- Faire Respecter le planning et les opérations de qualification,- Veiller au maintien validé des systèmes soumis à validation et mettre en oeuvre les revalidations associées- Assurer le suivi et la mise à jour des procédures internes et des modes opératoires dans son domaine d'activité,- Utiliser et renseigner les outils informatiques nécessaires à l'activité,- Proposer, mettre en oeuvre et suivre des actions qualité, notamment les actions préventives ou correctives du service et le suivi des indicateurs.- Participer aux audits et inspections

De formation Bac +5 dans le domaine technique et/ou informatique ou ayant une expérience significative sur ce type de poste. Au-delà de vos compétences dans le domaine technique et réglementaire pharmaceutique, vous possédez des aptitudes rédactionnelles pour rédiger clairement des rapports de synthèse. Maîtrise de l'anglais technique écrit et oral.De bonnes connaissances techniques liées aux systèmes informatiques vous permettent d'être autonome et réactif(ve) sur votre poste. Organisé(e) et rigoureux(se), vous savez travailler dans l'urgence et faire preuve de capacité d'analyse et de synthèse.Dynamique et ayant un véritable sens du service, vous savez travailler en équipe. Vous maitrisez les outils informatiques (office et ERP).

• Rigueur et méthode
• Esprit d'analyse
• Anglais technique
• Réactivité