Ingénieur Qualification Validation H/F - Ekium

Œuvrons ensemble pour aider l'industrie à relever les nouveaux défis de notre société.

Rejoindre l'équipage Ekium, c'est contribuer à une synergie collective portée par le Groupe Snef et ses filiales - Snef, Ekium, Fouré Lagadec, iQanto, Watt, Visiativ, ABGI - et s'inscrire dans une histoire de plus de 120 ans d'expérience et d'innovation.

Bienvenue chez Ekium !

2 700 talents 17 Pays 325 M€ de CA 36 ans

Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d'expertises pointus !

Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :

Welkium dans l'univers EKIUM !

Mission

Ingénieur(e) Qualification H/F

Annonay (07)

Secteur Pharmaceutique

Notre agence lyonnaise recherche un(e) Ingénieur Qualification dans le cadre d'une mission d'assistance technique auprès d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique.

Vous interviendrez sur des projets stratégiques liés à la qualification des équipements, utilités et installations, dans un environnement exigeant soumis aux référentiels qualité et réglementaires en vigueur.

Vos missions

Qualification & Validation

- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
- Participer aux activités de validation des procédés et systèmes.
- Assurer la conformité des équipements et installations aux exigences réglementaires.

Gestion documentaire

- Rédiger les rapports de qualification et validation.
- Gérer les déviations, analyses d'impact et actions associées.
- Garantir la traçabilité et la conformité de la documentation qualité.

Coordination & Suivi

- Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Ingénierie.
- Participer aux projets de mise en service et d'amélioration des installations.
- Assurer le suivi et le reporting des activités.

Profil

Formation Ingénieur ou Bac +5 scientifique

Expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique ou environnement réglementé

Maîtrise des référentiels BPF/GMP

Connaissance des qualifications QI/QO/QP

Rigueur, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles

Bon relationnel et esprit d'équipe

Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint, Teams)

L'environnement Ekium :

Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)

Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité

Un management de proximité

Télétravail possible selon la mission effectuée

Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !

Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne

Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV ? Nous aussi !

CV EKIUM

• TEAMS
• Gestion des fonds documentaires
• Reporting
• Logiciels bureautiques
• Autonomie
• Excel
• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire
• Word
• Conformité des équipements
• PowerPoint
• Compétences rédactionnelles